天津星魅与Raziel宣布签订RZL012独家许可及供货协议

2020-09-21
 

复健资本设立并孵化的天津星魅将在中国开展临床及商业化针对减少下颌脂肪的合成小分子注射剂;

天津星魅将向Raziel支付300万美元首付款,临床开发里程碑款项合计不超过2400万美元,销售里程碑款项不超过4700万美元以及约定比例的销售提成。

(2020年9月17日,上海)上海复星医药(集团)股份有限公司(简称“复星医药”;股份代码:600196.SH;02196.HK)旗下的复健资本设立并孵化的天津星魅生物科技有限公司(简称“天津星魅”)与Raziel Therapeutics (RT) Ltd.(简称“Raziel”)共同宣布,签订RZL012在中国大陆及港澳台地区(简称“区域内”)的独家许可及供应协议(简称“《许可及供应协议》”)。

根据《许可及供应协议》规定,天津星魅将获得RZL012授权在区域内及领域内(即医美领域)独家临床开发及商业化RZL012。

 

复健资本管理合伙人崔志平表示:“我们很高兴与Raziel合作,为中国带来真正的新一代溶脂注射剂。本次合作有利于丰富我们在医疗美容领域的产品线,积极推动在医疗美容领域的发展和布局,同时为区域内医疗美容市场尚未满足的需求提供更多选择。

 

Raziel Therapeutics总裁兼首席执行官Alon Bloomenfeld表示:“复星医药是中国领先的医疗健康公司之一,拥有专业的知识及医疗美容市场准入。在快速发展的中国美容市场中,我们将复星医药视为商业化RZL-012的理想合作伙伴。复星医药在医美领域已经拥有越来越多的产品组合,我们计划在该领域取得RZL-012的首批。我们期待着与复星医药团队在临床、监管和商业上进行合作,将RZL-012引入这一重要的、不断发展的领域中来。”

 

现阶段,国内并无经FDA批准上市的注射类局部溶脂产品。RZL012将将严格按照中国药监局关于药品的审批要求,开展相关试验。

 

RZL012是一种小分子的注射剂,无任何动物来源成分。其正在美国进行的针对美容适应症临床研究初步表明,该产品注射后可诱导注射部位脂肪细胞减少、减少脂肪层厚度,达到局部塑形的目的。

目前,RZL012已在美国开展临床研究的适应症主要包括美容、治疗两大类。截至9月16日,美容适应症中,针对腹部塑形的IIa期临床研究已完成、针对下巴塑形的IIa期临床研究正在进行中;治疗适应症中,针对痛性脂肪综合症、脂肪瘤及脂肪水肿的IIa期临床研究已完成,其中,RZL012针对痛性脂肪综合症已获得美国FDA孤儿药认证,并正在开展IIb期临床研究。

 

根据《许可及供应协议》,天津星魅将负责未来RZL012针对减少下颌脂肪的国际多中心III期临床试验之区域内试验的开展。天津星魅将向Raziel支付300万美元首付款,临床开发里程碑款项合计不超过2400万美元,销售里程碑款项不超过4700万美元以及约定比例的销售提成。

“人民对美好生活日益增长的期望,与现阶段不平衡,不充分发展的矛盾”是我国现阶段的主要矛盾。通俗地讲,我们的生活,已经实现了从“吃饱穿暖”向“吃香,喝辣,穿靓,玩爽,自拍不带滤镜也要美”的转变。“美”,已经成为一种刚需。而如何“变美”,是一个巨大的未满足市场需求。天津星魅就是在这样的社会背景下,华丽现身。

 

将来的某一个假期后的工作日,当你看到某个同事的双下巴突然不见了,请不要惊讶。她/他可能入组了RZL012的国内III期临床试验……